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Kobayashi_Pharmaceuticalに関するa1otのブックマーク (22)

  • 無残な結末…発覚半年「小林製薬」問題は誰が責任をとるのか? トップ弁護士の総括(現代ビジネス) - Yahoo!ニュース

    小林製薬は、アンメルツヨコヨコという、肩こりや筋肉痛の製品(第三類医薬品とHPにある)でよく知られた会社である。身近な一般用医薬品で、私もお世話になったことが何度もある。 【写真】警察が押収した「山健組組長」メモにあった「司」「高山」の文字 東証プレミアム市場に上場している会社で、時価総額は2020年には1兆円近くにまでなっており、現在でも約4000億円という優良な会社である。 今年1月15日、紅麹を使ったサプリメントによる健康被害があったと疑われる通報が小林製薬にあったにもかかわらず、その公表は3月22日になって初めてなされた。直後にこれを報じた4月3日の『夕刊フジ』で、私は「『口に入れるサプリメント』である以上、ことは悪質かつ重大」とコメントした。 さらに小林製薬が「上場企業でありながら同族経営を継続できているのは独立取締役が『つっかえ棒』の役割を果たしているからだ。」と述べ、さらに「

    無残な結末…発覚半年「小林製薬」問題は誰が責任をとるのか? トップ弁護士の総括(現代ビジネス) - Yahoo!ニュース
    a1ot
    a1ot 2024/10/18
    “独立社外取締役といえども具体的な情報がなければ、どんなに学識経験に富んでいても実際上は無力である。独立社外取締役に情報を提供するのは社長の責任である”
  • 【速報】小林製薬の「糸ようじ」販売を休止 日本歯科医師会が推薦を取り消し「推薦に値する企業ではない」(関西テレビ) - Yahoo!ニュース

    小林製薬の「糸ようじ」と「やわらか歯間ブラシ」、「ピースクリン」が「日歯科医師会」の推薦を取り消されました。 小林製薬は、製品パッケージなどで、「日歯科医師会推薦」と記していた表示を取りやめるとともに、対象商品の販売を一時休止すると発表しています。 推薦を取り消された理由について小林製薬は、「製品そのものの性能ではなく、紅麹サプリによる健康被害問題を受けて、推薦に値する企業ではないと判断した」といった説明を日歯科医師会から受けたということです。 なお、糸ようじの「スルッと入るタイプY字型」、ピースクリンの「マウスピース洗浄剤」は販売が一時休止される製品の対象ではありません。 また、「糸ようじ」などの推薦を取り消した理由について、日歯科医師会は関西テレビの取材に対し、「ことし3月公表の死亡事例など、紅麹関連製品による被害の発生原因の検証とその対策などが完了しておらず、企業としての製造

    【速報】小林製薬の「糸ようじ」販売を休止 日本歯科医師会が推薦を取り消し「推薦に値する企業ではない」(関西テレビ) - Yahoo!ニュース
  • 小林製薬の経営に関わって11年…なぜ彼は口を閉ざすのか「ミスター社外取締役」伊藤邦雄氏を直撃した(現代ビジネスより) - 会計ニュース・コレクター(小石川経理研究所)

    (前編)小林製薬の経営に関わって11年…なぜ彼は口を閉ざすのか「ミスター社外取締役」伊藤邦雄氏を直撃した (後編)「彼が社外取締役を務める企業では不祥事が相次ぐ」…金融業界で危険視される「伊藤銘柄」の正体 小林製薬の社外取締役を長年勤めている伊藤邦雄氏(一橋大学名誉教授)に批判的な記事。 記事の冒頭部分。 「東京郊外の閑静な住宅街に、ひときわ目立つ豪華な一軒家がある。派手な高級外車が駐車されたその豪邸のインターホンを鳴らすと、渦中の人物が応対した。小林製薬の社外取締役を務める伊藤邦雄氏(72歳)だ。 小林製薬が製造していた「紅麹コレステヘルプ」などのサプリに、腎障害を引き起こすプベルル酸などの毒物が混入していた「紅麹問題」。サプリ摂取と死亡との因果関係を調査している事例は119件に及ぶ。この問題への責任を問うと「トップが隠蔽していては見抜けない」「(だから)私が小林製薬の会長に辞任を進言し

    小林製薬の経営に関わって11年…なぜ彼は口を閉ざすのか「ミスター社外取締役」伊藤邦雄氏を直撃した(現代ビジネスより) - 会計ニュース・コレクター(小石川経理研究所)
    a1ot
    a1ot 2024/09/10
    “不祥事を起こす会社が伊藤氏を好んでいるのではないか。時代錯誤の経営者ほどコーポレートガバナンスなどという名の監視を避けたがります。耳触りのいいことしか言わない社外取締役がそうした経営者から好まれる”
  • 小林製薬の企業統治を批判 新浪氏「みっともない」(共同通信) - Yahoo!ニュース

    経済同友会の新浪剛史代表幹事(サントリーホールディングス社長)は2日の記者会見で、紅こうじサプリメント問題に揺れる小林製薬の企業統治体制を強く批判した。会長を引責辞任した創業家出身の小林一雅氏に高額の報酬を払うなどの動きに「世界に対して大変みっともないメッセージだ。相当厳しい評価をされるべきだ」と述べた。 新浪氏は、小林製薬社長だった小林章浩氏が代表権のない取締役となることに「びっくりした。死者が出たことをどう考えているのか」と強調。意思決定の経緯を公に説明する必要があるとした。社外取締役の責任にも言及し「なぜあのような甘い体制を認めたのか。許してはいけない」と話した。

    小林製薬の企業統治を批判 新浪氏「みっともない」(共同通信) - Yahoo!ニュース
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    a1ot 2024/08/03
    “社外取締役の責任にも言及し「なぜあのような甘い体制を認めたのか。許してはいけない」と話した”
  • 小林製薬・紅麹問題に見る「社外取締役」の存在意義 - WEBマガジン ガバナンスキュー

    社外取締役は情報を取りに行ったのか「紅麹」を使用した機能性表示品(サプリメント)で健康被害を出した小林製薬。摂取した人の肝臓機能が低下するなどし、大きな社会問題に発展している。厚生労働省は、工場内の青カビが培養段階で混入した可能性を指摘するも、まだ原因物質の特定には至っていない。 さまざまな論点が指摘されているが、ここではガバナンスの観点から、社外取締役の役割に焦点を当てたい。 小林製薬が消費者である患者の1人から最初の連絡を受けたのは2024年1月のことだった。さらに15日には、別の患者を診察した医者から小林製薬に連絡が入っている。しかし小林製薬が「紅麹」商品の被害と自主回収を公表したのは実に2カ月余りも経った3月22日のことだった。 これだけでも大問題だが、より問題なのは小林製薬が社外取締役に初めて情報を共有したのも、会見直前の3月20日だった点だ。これは小林製薬社内の風通しの悪さ、

    小林製薬・紅麹問題に見る「社外取締役」の存在意義 - WEBマガジン ガバナンスキュー
    a1ot
    a1ot 2024/08/03
    “伊藤邦雄氏は07年6月から小林製薬の独立委員会の委員を務め、13年6月から社外取締役に就任している。07年から数えれば、伊藤氏と小林製薬の関係は実に17年にもわたるもので、会社の経営方針に深くコミットしてきた”
  • 「“月額200万円もらえないなら辞めない”とゴネ出して…」 「小林製薬」前会長を引きずり下ろせない納得の理由(デイリー新潮) - Yahoo!ニュース

    死者5名、そして入院・通院2200名以上の被害者を出している小林製薬の紅麹サプリ事件。その責任を取って会長の小林一雅氏が辞任したのは7月23日のことだ。ところが、小林氏は同社の特別顧問に就任し、月額200万円の顧問料を受け取ることが明らかになった。全国紙社会部のデスクが言う。 【写真をみる】「まるで迎賓館!」 “土地だけで6億円は下らない”小林製薬創業家の大豪邸 「今回の役員人事では小林会長と長男の小林章浩社長の辞任が決まりましたが、これは弁護士で構成された『事実検証委員会』の結論を受けての措置です。同委員会は、被害者の救済とは別に、事件が発生してから執行部が事態収拾のためにどう動いたのか、それが適切だったのかを調査してきました」 規定では月額50万円のはずが… 辞任は既定路線だったが、それにしてもべらぼうな顧問料ではないか。 「小林製薬では一定期間、社内取締役を務めた者は顧問になれるとい

    「“月額200万円もらえないなら辞めない”とゴネ出して…」 「小林製薬」前会長を引きずり下ろせない納得の理由(デイリー新潮) - Yahoo!ニュース
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    a1ot 2024/08/03
    “小林製薬の取締役には、伊藤邦雄・一橋大学名誉教授。最近になって小林製薬の5.2%の株を取得した香港の投資ファンド「オアシス・マネジメント」。オーナー家である小林一族はグループ全体で約3割の株を保有”
  • 「紅麹」死者調査の報告3月以降なし、武見厚労相「もう任せておけない」…小林製薬「確認を重視」と釈明

    【読売新聞】 小林製薬の「 紅麹 ( べにこうじ ) 」成分入りサプリメントを巡る健康被害問題で、同社が摂取との因果関係を調査している76人の死者について、厚生労働省に報告していなかったことが28日、明らかになった。問題の発覚時にも

    「紅麹」死者調査の報告3月以降なし、武見厚労相「もう任せておけない」…小林製薬「確認を重視」と釈明
  • 紅麹による死亡疑い新たに76人、小林製薬が調査-株価は急落

    小林製薬株は28日、「紅麹(こうじ)」原料を含有する機能性表示品による健康被害について、新たに76人の死亡例を調査していると発表した。同社による原因究明が進んだことで調査の対象を広げることを決めた結果、当初の発表より可能性がある死亡者の数が拡大したという。 小林製薬の発表資料によると、3月に明らかになったこの問題の原因究明を進めた結果、従来は「プベルル酸」を含む紅麹関連製品を摂取した場合に腎関連疾患を引き起こすと推定していたが、基礎疾患との関連など間接的な機序で入院や死亡などに至る可能性があることが分かってきたと説明。腎関連の疾患の有無のみで関連性を判定することは実態を正確に把握するものでないと考えるに至ったとしている。 こうしたことを受けて、同社は被害状況の把握方法を変更し、死亡との関連性を調査している対象事例の数を公表するに至ったと説明。現状では76件に関して紅麹関連製品との関連性を

    紅麹による死亡疑い新たに76人、小林製薬が調査-株価は急落
  • 小林製薬 紅麹問題 原料製造の大阪工場 6か所で青カビ検出 | NHK

    大阪市に社がある小林製薬の「紅麹」の成分を含むサプリメントを摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、大阪市は29日、問題となった製品の原料を製造していた大阪工場で、紅麹製造室の「培養室」など6か所から「プベルル酸」を生成する青カビを検出したことを公表しました。 この問題では、原因物質の特定を進めている厚生労働省と国の研究所は28日、途中経過を公表し、小林製薬の大阪工場と和歌山にある子会社の工場の両方に青カビが存在していたことが確認されたとしたうえで、「工場内の青カビが培養段階で混入して、『プベルル酸』などの化合物がつくられたと推定される」と公表しました。 これを受けて、大阪市は29日、市役所で3回目の対策部会議を開き、市などが行っている調査の進捗(しんちょく)を報告しました。 それによりますと、問題となった製品の原料を製造していた大阪工場で、市などが紅麹製造室のカビとみられる汚れの

    小林製薬 紅麹問題 原料製造の大阪工場 6か所で青カビ検出 | NHK
    a1ot
    a1ot 2024/05/29
    “紅麹製造室の「培養室」など6か所から「プベルル酸」を生成する青カビを検出”
  • 紅麹ショックの小林製薬、受診者1500人超えのなか差し当たり38億円の特損計上 : 市況かぶ全力2階建

    新宿のサマソニ「新宿三井ビルディング会社対抗のど自慢大会」、2024年はウィルオブ・コンストラクションが優勝 自民党総裁選は勝ち確みたいな雰囲気の小泉進次郎さん、神奈川選挙区にあるだけの百貨店「さいか屋」と語感が似ているだけの「オーイズミ」「勤次郎」の株を動かす

    紅麹ショックの小林製薬、受診者1500人超えのなか差し当たり38億円の特損計上 : 市況かぶ全力2階建
  • 紅麹問題ー小林製薬の一番大きな問題はなにか? - 東中野セント・アンジェラクリニック

    紅麹問題について当院の患者さんからも質問を受けることが多くなってきましたので、紅麹の話をまとめたブログを書いていたのですが、丁寧に書くと量が多くなってしまって時間がかかっています。すみません。 ところで、この小林製薬の紅麴製品問題、メディアなどでも多く報道されていますし、小林製薬が記者会見を開いたりしていますが、医薬品安全性管理の専門家の私としては、議論のポイントがずれているような違和感を感じるのです。 多くの方々が亡くなったり入院したりしていると報道されていますが、症例経過などの情報が詳細に開示されていないので、健康被害の内容については推測するしかありませんから、ここではあまり議論しません。この点については小林製薬の情報開示は極めて悪く、大きな問題です。どういう病状、病態が起きているのか、がわからないので、「腎障害が起きている人で紅麹製品を服用していた人」はすべて健康被害のカウントに入っ

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    a1ot 2024/04/13
    “バイオ製品の製造では「意図しない生成物が含まれている可能性」は常にあります。ですから、「意図しない微生物が混入していないか?」、「意図しない生成物が含まれていないか?」は必ず確認しなくてはいけない”
  • 【速報】「床にこぼれた材料」で食品向け「紅麹原料」を製造 小林製薬「紅麹」サプリ健康被害問題

    ■「紅麹」サプリ摂取の5人死亡 221人入院小林製薬が工場の床にこぼれた材料を使って、品向けの「紅麹原料」を製造していたことがわかりました。 小林製薬をめぐっては紅麹原料を使った「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人に腎疾患などの症状が相次ぎ、これまでに5人が死亡し、221人が入院しています。 ■「床にこぼれた材料」使い品向けの「紅麹原料」を製造 原料の一部からは青カビからつくられ毒性があるとされる「プベルル酸」が検出されており、小林製薬は先月、原料を製造していた大阪工場に立ち入り検査を実施しました。 小林製薬によると、大阪工場では去年、機械の蓋を閉め忘れたことで床にこぼれた材料を使って、品向けの紅麹原料を製造していたということです。 小林製薬は去年5月、こぼれた材料を使った紅麹原料120キロ分を納品しましたが、その翌月、119キロを回収したということです。 また、材料を培養するタンクを

    【速報】「床にこぼれた材料」で食品向け「紅麹原料」を製造 小林製薬「紅麹」サプリ健康被害問題
  • 小林製薬「紅麹」問題 入院中の60代女性 “後遺症など不安” | NHK

    a1ot
    a1ot 2024/04/08
    “持病はなく、このサプリメント以外に薬などは飲んでいなかった。手元のサプリメントを確認したところ、小林製薬が「想定していない成分を含む可能性がある」と発表した製造番号と一致していた”
  • 小林製薬「紅麹コレステヘルプ」原料の製造工場 GMP認定なし | NHK

    摂取した人が腎臓の病気などを発症した「小林製薬」の「紅麹コレステヘルプ」について、原料を製造していた大阪の工場は、厚生労働省の通知で取得が望ましいとされる適正な品質管理の規範の認定を受けておらず、品安全の専門家は「基姿勢が安全第一ではなかった」と指摘しています。 健康品については、適正な製造管理や品質管理が行われていることを日健康・栄養品協会などが認定する「GMP」という規範があり、厚生労働省の通知で、サプリなどの錠剤・カプセルなどについては、原料を製造する工場も取得することが望ましいとされています。 腎臓の病気などを発症した小林製薬の紅麹コレステヘルプについては、製品に含まれる紅麹原料を製造している大阪市の工場では取得しておらず、原料を使って錠剤のサプリメントを製造する岐阜県の協力会社の工場で取得していて、公表されている消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」と

    小林製薬「紅麹コレステヘルプ」原料の製造工場 GMP認定なし | NHK
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    a1ot 2024/04/06
    “紅麹コレステヘルプについて、消費者庁のデータベースでは、「GMP適合製造所にて製造」となっていますが、製品製造の後工程の岐阜県の工場では取得していますが、前工程の大阪市の工場では取得していませんでした”
  • なぜ紅麹サプリで健康被害が起きたのか…カビ毒の専門家が「プベルル酸とは断言できない」と慎重になる理由(プレジデントオンライン) - Yahoo!ニュース

    国立医薬品品衛生研究所衛生微生物部部長、麻布大学などを経て現職。内閣府品安全委員会カビ毒・自然毒専門調査会委員を長年務め、日品衛生学会、日防菌防黴学会、日マイコトキシン学会など多数の学会でも会長、理事などを歴任 - 筆者撮影 小林製薬の「紅麹コレステヘルプ」による健康被害の報告が相次いでいる。どこに原因があったのか。科学ジャーナリストの松永和紀さんは「サプリから検出された『プベルル酸』が原因である可能性が指摘されているが、専門家は『現時点では断言できない』と慎重な姿勢を崩していない」という――。 【写真】実は怖い品の「カビ毒」 ■どうやってサプリに「異物」が混入したのか 小林製薬の紅麹サプリメント問題は入院患者が3ケタを超え、死者も5人と報告されています。台湾でも、被害報告が出てきました。サプリと症状の因果関係は確定していませんが、原因物質としてサプリから検出された「プベルル

    なぜ紅麹サプリで健康被害が起きたのか…カビ毒の専門家が「プベルル酸とは断言できない」と慎重になる理由(プレジデントオンライン) - Yahoo!ニュース
    a1ot
    a1ot 2024/04/04
    “国際基準が設定されているのに、日本では基準値が設定されていないカビ毒がある。基準値がないと、各国で基準値超過とされた食品が日本に流れ込んでくるおそれもある。”
  • 紅麹問題 診察した医師 “患者はファンコニー症候群” | NHK

    「小林製薬」の「紅麹」の成分を含む健康品を摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、この健康品を摂取したあと健康被害を訴えている愛媛県内の患者を診察した医師が、NHKのインタビューに応じました。患者は、腎臓機能が低下して、筋力低下などの症状が出る「ファンコニー症候群」だと分かったということです。 インタビューに応じたのは、愛媛大学医学部附属病院の腎臓内科医、三好賢一 医師です。 三好医師によりますと、ことし1月末、愛媛県内の60代の女性がけん怠感や筋肉痛、それに欲の低下や味覚障害などを訴え、かかりつけ医を通じて、診察に訪れたということです。 血液検査をしたところ、腎臓の働きを示す数値が正常値の4分の1程度に低下するなど、著しく腎臓機能が低下していたということです。 その後、入院して詳しい検査を行った結果、尿細管で尿から必要な栄養素などを再吸収する腎臓機能が低下し、筋力低下やけん怠感

    紅麹問題 診察した医師 “患者はファンコニー症候群” | NHK
  • 小林製薬 紅麹問題「プベルル酸」健康被害の製品ロットで確認 | NHK

    厚生労働省は、28日開いた専門家による調査会で小林製薬から説明を受けた内容を明らかにしました。それによりますと「プベルル酸」という青カビから発生することがある物質が健康被害の訴えがあった製品のロットで確認されたということです。 「プベルル酸」は、抗マラリアの作用が報告されているということですがどのくらい飲むと人体に影響があるのかや、腎臓に対する影響は現時点では明らかになっていないということです。また、今回確認されたプベルル酸が青カビからできたものかなど製品中に含まれた経路もわかっていないということです。 厚生労働省の担当者は「原因物質かどうかはわからない。あらゆる可能性を含め今後調べる」と述べました。厚生労働省は、国立医薬品品衛生研究所で過去3年分のサンプルを分析し、「プベルル酸」の毒性について調べるほか、「プベルル酸」以外の物質が含まれていないかも含め原因物質の特定を進めることにしてい

    小林製薬 紅麹問題「プベルル酸」健康被害の製品ロットで確認 | NHK
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    a1ot 2024/03/30
    “想定していない成分が去年4月から12月にかけて製造した紅麹の原料に含まれている可能性がある”
  • 紅麴の健康被害は死亡4人、入院治療93人、相談1万2千件 厚労省(朝日新聞デジタル) - Yahoo!ニュース

  • なぜ「紅麹サプリ」で死亡例が起きたのか…健康に良いとされる「機能性表示食品」の制度的な欠陥 国も「健康食品は安全とは限らない」と注意喚起していた

    小林製薬の紅麹原料を使ったサプリメントを摂取した人に健康被害が出ている。科学ジャーナリストの松永和紀さんは「機能性表示品は『健康によさそう』『医薬品に似ている』というイメージから安全性が高いと勘違いされがちだ。しかし、実際は安全性のチェック制度に重大な欠陥がある」という――。 「紅麹コレステヘルプ」を飲んでいた2人が死亡 小林製薬が3月22日、「機能性表示品」として販売した紅麹のサプリメントの使用中止を顧客に呼びかけ、関連5製品の自主回収を始めました。摂取していた人たち13人に腎疾患やむくみ、倦怠けんたい感などの健康被害が確認されたというのです。うち6人は入院しました。

    なぜ「紅麹サプリ」で死亡例が起きたのか…健康に良いとされる「機能性表示食品」の制度的な欠陥 国も「健康食品は安全とは限らない」と注意喚起していた
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    a1ot 2024/03/28
    “消費者庁の「機能性表示食品の届出情報検索」を調べれば、同社が届け出た情報を見ることができます。事件発覚後、チェックしてみて驚きました。あまりにも低レベルの“安全性確認”でした”
  • 「未知の成分」含む紅麹原料、サプリ向け6・9トンが流通先不明…被害拡大の恐れ

    【読売新聞】 小林製薬の「 紅麹 ( べにこうじ ) 」成分入りサプリメントを巡る問題で、健康被害につながる恐れが高い「未知の成分」が一部含まれる紅麹原料6・9トンの流通先の全容がわかっていない。同社の取引先だけでなく、商社を通じて

    「未知の成分」含む紅麹原料、サプリ向け6・9トンが流通先不明…被害拡大の恐れ