東京慈恵医大でもデータ操作 NHKニュース
大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧の薬の効果を調べた複数の大学の臨床研究にこの会社の社員が関与していた問題で、東京慈恵会医科大学の調査委員会は、３０日、論文に記載された血圧のデータに人為的な操作が相当数、加えられていたという中間報告を発表しました。 この問題でデータの操作が指摘されたのは京都府立医科大学に続いて２件目です。 この問題は、ノバルティスファーマが販売する高血圧の治療薬「ディオバン」の効果を調べた複数の大学の臨床研究にこの会社の当時の社員が関与していたもので、このうち京都府立医科大学は、論文のデータには人為的な操作があり、ほかの薬より脳卒中や狭心症を減らせるとした臨床研究の結果には誤りがあった可能性が高いとする調査結果を発表しています。 ３０日、東京慈恵会医科大学の調査委員会が発表した中間報告によりますと大学の研究グループが行った臨床研究の論文には、患者の血圧のデータに
論文効果で300億～400億円販売上乗せ!?改ざんで問われるノバルティスの説明責任
inside Enterprise 日々刻々、変化を続ける企業の経営環境。変化の中で各企業が模索する経営戦略とは何か?ダイヤモンド編集部が徹底取材します。 バックナンバー一覧 改ざんが発覚したディオバンの臨床研究の結果をうたったノバルティスのニュースリリース。今はホームページから削除されている Photo by Takeshi Yamamoto ディオバン論文問題は、最悪の方向に向かっている。 スイスの大手製薬会社、ノバルティス ファーマの降圧剤「ディオバン(一般名：バルサルタン)」について同社社員（当時、現在は退職）が、京都府立医科大学、東京慈恵医科大学、滋賀医科大学、千葉大学、名古屋大学の5大学の医師主導の臨床研究に、関与していたことが発覚、論文の信用性に疑いが生じているのだ。 この社員は、5大学いずれの臨床研究でも、製薬会社の身分を開示せず、非常勤講師だった大阪市立大学の肩書でデータ
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エスエスが“背水の陣”で挑む 日本初、西洋ハーブ薬の行方
第1号となるのは、エスエス製薬が5月22日に新製品として発表を予定している「アンチスタックス」。赤ブドウ葉のエキスを原料とした医薬品で、脚の静脈の血流に作用し、脚のむくみやだるさを改善する薬剤だ。親会社でもあるドイツの大手製薬会社、ベーリンガーインゲルハイム（ＢＩ）が欧州などで発売し、ドイツやスイスなどの主要国で売れているトップブランド商品である。 ちなみにアンチスタックスは、大正製薬の発毛剤「リアップ」に続く、2番目のダイレクトＯＴＣでもある。ダイレクトＯＴＣとは、新規有効成分が、医療用医薬品としての承認を経ずに、ＯＴＣ医薬品として直接承認された薬剤のことだ。 西洋ハーブ薬は、欧州では6000億円以上の市場規模を持つ伝統薬。日本でもお茶やサプリメントなどの健康食品としてはおなじみだが、2007年に厚生労働省によって西洋ハーブの承認審査のルールが示されるまで、医薬品としての審査基準さえなか
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エーザイが放つ「価格ゼロの薬」：日経ビジネスオンライン
「価格はゼロ。究極のアフォーダブル・プライシング（患者が購入しやすい価格）だ」。エーザイの内藤晴夫社長は3月1日に開催した説明会でこう宣言した。 薬の値段がタダと聞けば患者にとってこんな良い話もないが、もちろんある条件の下のみの話だ。熱帯病に苦しんでいるが、それに対して十分な対価を払う経済的余力がない国のみが無償提供を受けられる。 ゲイツ財団などと共同宣言 エーザイがこの取り組みを発表したのは1月末のこと。ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団、世界保健機構（WHO）、米国および英国政府、世界銀行などと共に、2020年までに「顧みられない10の熱帯病（NTD）」の制圧に向けて共闘していくという共同声明「ロンドン宣言」を発表した。エーザイはリンパ系フィラリア症制圧のため、WHOにDEC（ジエチルカルバマジン）22億錠を無償で提供する。エーザイの費用負担は30億円を超える。 ロンドン宣言には米ファ
製薬企業MRが医療保険財政を蝕む
製薬企業MRが医療保険財政を蝕む どこまでも増え続ける営業マン。巧みな弁舌で医師を籠絡し、高いクスリを売りつける高給取りが6万人も！ 2012年9月号 LIFE 製薬企業の営業マンが、国内で増え続けている。 「営業マンの頭数が多ければ多いほど医薬品は売れる」。1990年代、世界最大手の米ファイザーが実証した理論に基づき、各国の製薬企業が営業マンを大幅増員した。しかし当のファイザーは買収・合併を繰り返し、2000年以降リストラの一環で営業マンの数を縮小。それにならい欧州企業も引き締めに走った。ところが日本だけは今もどんどん増え、減少する気配がない。 営業マンの人数は00年度末時点で4万9212人だったが、翌01年度末に5万人の大台を突破。「そろそろ頭打ちだろう」と予測されたが、わずかに減った07年度末を除けば毎年1千～3千人増加し、10年度末にはついに6万人台に突入した。11年度末（8月8日
製薬企業の高収益を適正化し患者負担軽減・医療技術料の引上げ財源へ | JBpress (ジェイビープレス)
MRIC by 医療ガバナンス学会 発行 内外に大きな反響をよび、厚生省（当時）の一連の医薬品行政改革にもつながった「薬価の国際比較調査（1994年、1995年）」（大阪府保険医協会実施）から16年。 全国保険医団体連合会（保団連）は、（1）日本の薬価水準（2）製薬企業の収益性・財務の実態―について、精細な調査を行い、「薬価の国際比較調査にもとづく医療保険財源提案」を発表した（2011年12月22日）。調査結果をもとに、医療費の供給側要因、とりわけ高騰する薬剤費の分析を踏まえ、医療保険財源のあり方について提言する。 ●わが国では、患者負担増など需要要因にもとづく露骨な医療費抑制政策がとられた結果、「病人になれない患者」が増えている。一方、継続的な薬価引下げをしてきたにも関わらず、薬剤費は高騰し約10兆円にも達している。 ●日本でよく使われている薬剤77品目の相対薬価（倍率）は、英国、フラン
開発初期の薬はすべて効果を予測する診断薬付き「がんは個別化医療が当たり前になる」――ノバルティス・がん事業部門プレジデント アーヴェ・オプノー氏インタビュー
『週刊ダイヤモンド』特別レポート ダイヤモンド編集部による取材レポートと編集部厳選の特別寄稿を掲載。『週刊ダイヤモンド』と連動した様々なテーマで、経済・世相の「いま」を掘り下げていきます。 バックナンバー一覧 がんの薬物治療が飛躍的に進歩した契機は10年前、がん細胞の増殖や転移にかかわる部分だけをピンポイントで攻撃する「分子標的薬」と呼ばれる薬の登場にあった。以来、製薬産業の戦略はどう変化しているのか、薬物治療の革新はさらに続くのか。がん治療薬市場で世界2位（売上高ベース）に君臨する製薬大手ノバルティス（スイス）のがん事業部門プレジデント、アーヴェ・オプノー氏に聞いた。（「週刊ダイヤモンド」編集部 山本猛嗣、臼井真粧美） ――ノバルティスは2001年に分子標的薬の先駆けである慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）治療薬「グリベック」を国内で発売しました。ＣＭＬの進行を劇的に抑えるグリベックは消化管間質
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医薬品通販サイトにメールで問い合わせてみた……半数近くが返信なし 厚生労働省、覆面調査結果を発表
カナダのバリアント、米ボシュロム買収で合意－約8800億円で - Bloomberg
第7回産業競争力会議提出資料「日本版NIH」の骨子及び「一般社団法人MEJ（Medical Excellence Japan）」の骨子.pdf
http://www3.keizaireport.com/report.php/RID/179381/