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EMAに関するib700のブックマーク (4)

  • ファイザーのコロナ飲み薬、EUが緊急使用承認

    ドイツ・フライブルクの施設で製造されるファイザーの新型コロナウイルス感染症経口治療薬(2021年11月16日提供、資料写真)。(c)AFP PHOTO / Pfizer 【12月17日 AFP】欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は16日、米製薬大手ファイザー(Pfizer)が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「パクスロビド(Paxlovid)」について、加盟国による使用を承認した。正式承認に先駆けた緊急措置で、新たな感染の波の抑制を目指す。 ファイザーは14日、同薬について、重症化リスクが高い人の入院や死亡を90%近く減少させることが確認されたと発表していた。変異株「オミクロン株」にも効果があるとみられている。 EMAは服用方法について、感染が判明してからできるだけ早く、症状が出てから5日以内に飲み始め、5日間服用を続けるよう勧告。主な副作用は味覚障害、下痢、嘔吐(おうと)

    ファイザーのコロナ飲み薬、EUが緊急使用承認
  • 英アストラゼネカ、ワクチンと血栓の因果関係示す「証拠なし」

    英製薬大手アストラゼネカは3月14日、同社が英オックスフォード大学と開発した新型コロナウイルスワクチンの接種データを検証した結果、血栓との因果関係を示す証拠は見つからなかったと発表した。10日撮影(2021年 ロイター/Dado Ruvic/Illustration) [14日 ロイター] - 英製薬大手アストラゼネカは14日、同社が英オックスフォード大学と開発した新型コロナウイルスワクチンの接種データを検証した結果、血栓との因果関係を示す証拠は見つからなかったと発表した。 同社は欧州連合(EU)と英国で同社製ワクチンを接種した1700万人以上のデータを検証。その結果、「どの年齢層、性別、バッチ番号、国についても、肺塞栓症、深部静脈血栓症、血小板減少症のリスクが高まったと示す証拠は見つからなかった」とした。

    英アストラゼネカ、ワクチンと血栓の因果関係示す「証拠なし」
  • 欧州医薬品庁にサイバー攻撃 ワクチン情報に不正アクセス - BBCニュース

    欧州医薬品庁(EMA)は9日、サイバー攻撃を受け、新型コロナウイルスワクチンに関連する文書がハッカーにアクセスされたと明らかにした。

    欧州医薬品庁にサイバー攻撃 ワクチン情報に不正アクセス - BBCニュース
  • 世界初のマラリアワクチン 欧州当局が推奨

    ロンドン(CNNMoney) 欧州医薬品庁は25日までに、英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)などが開発した世界初のマラリアワクチンの利用について肯定的な見解を示した。サハラ以南での乳幼児への使用が期待される同ワクチンの将来に青信号がともった形だ。 今後、世界保健機関(WHO)がワクチンの評価を行い、最終的には各国での承認が必要となる。 ワクチン「モスキリックス」は免疫系が発達途上にある乳幼児を対象としている。臨床試験では、生後5~17カ月の乳幼児で効果が最も高く、マラリア発症数がほぼ半減した。さらに幼い赤ん坊の場合でも、発症数は27%減少した。 ウイルスなどに対抗する他のワクチンとは違い、モスクリックスは寄生虫によって引き起こされる病気の予防を意図して開発された。マラリア原虫が肝臓内で成長・増殖するのを防ぎ、患者の血液内に入って症状を引き起すことがないようにする。 ワクチンは1カ

    世界初のマラリアワクチン 欧州当局が推奨
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