2022年度薬価制度改革では、適応拡大時に新薬創出加算の対象となる品目を広げるなど、イノベーション評価で一定の改善が図られる一方、原価の開示度が50%未満の新薬には実質的に加算を適用しないといった厳しいルール変更も行われます。昨年12月に中央社会保険医療協議会(中医協)がまとめた骨子をもとに制度改革のポイントを整理しました。 【新薬創出加算】適応拡大時の適用対象を拡大 4月に行われる2022年度薬価制度改革は、▽革新的な適応拡大を行った新薬の評価▽市場拡大再算定の対象品目の類似品の取り扱いの見直し▽安定確保の優先度が高い医薬品の改定ルールの見直し▽原価計算方式で薬価算定される新薬の製造原価の開示度向上に向けた加算適用ルールの見直し▽基礎的医薬品の改定ルールの見直し――などが柱。薬剤流通の安定のために設けられている調整幅(現在は改定前薬価の2%)の見直しも俎上に載りましたが、中医協が昨年12