【よくわかる2022年度薬価制度改革】イノベーション評価は「一定の改善」…原価開示50%未満で「加算ゼロ」など厳しい見直しも | AnswersNews
2022年度薬価制度改革では、適応拡大時に新薬創出加算の対象となる品目を広げるなど、イノベーション評価で一定の改善が図られる一方、原価の開示度が50%未満の新薬には実質的に加算を適用しないといった厳しいルール変更も行われます。昨年12月に中央社会保険医療協議会（中医協）がまとめた骨子をもとに制度改革のポイントを整理しました。 【新薬創出加算】適応拡大時の適用対象を拡大 4月に行われる2022年度薬価制度改革は、▽革新的な適応拡大を行った新薬の評価▽市場拡大再算定の対象品目の類似品の取り扱いの見直し▽安定確保の優先度が高い医薬品の改定ルールの見直し▽原価計算方式で薬価算定される新薬の製造原価の開示度向上に向けた加算適用ルールの見直し▽基礎的医薬品の改定ルールの見直し――などが柱。薬剤流通の安定のために設けられている調整幅（現在は改定前薬価の2%）の見直しも俎上に載りましたが、中医協が昨年12
アンメット・メディカル・ニーズ（Unmet Medical Needs）とは | 製薬業界 用語辞典 | Answers（アンサーズ）
アンメット・メディカル・ニーズとは、いまだに治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズのこと。 具体的には、癌、認知症などの重篤な疾患のほか、不眠症や偏頭痛といった、生命に支障はないものの、QOL改善のために患者から強く求められている疾患に対する医療ニーズを指す。 製薬業界では医療ニーズ以外にも、対象となる疾患そのものや、治療薬を指す言葉として使用される。 アンメット・メディカル・ニーズを大別すると、以下の2種類に分けられる。 ■患者数が多く、治療薬を必要とする声が多い疾患 生活習慣病、癌などを指す。 ■患者数は少ないものの、治療薬の必要性が高い疾患 患者数が5万人未満（厚生労働省の定義による）の、いわゆる希少疾患と呼ばれる難病を指す。これらの希少疾患に効果がある治療薬は「オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）」と呼ばれる。 需要が少なく、採算がとれるか不透明という理由から開発が敬遠さ
武田 メガファーマ入り実現も…シャイアー買収後に待ち構える険しい道のり | AnswersNews
武田薬品工業によるアイルランド・シャイアーの買収が、12月5日の臨時株主総会で承認されました。来年1月には、日本発のメガファーマの誕生が現実のものとなります。日本企業として過去最大規模の6.6兆円を投じる買収劇は最大の山場を越えましたが、武田には買収後も険しい道のりが待ち構えています。 買収完了は19年1月8日 武田薬品工業は12月5日、大阪市内で臨時株主総会を開き、シャイアー買収に必要な発行について株主の承認を得ました。武田によると、行使された議決権のうち88%以上が賛成。クリストフ・ウェバー社長兼CEOは臨時株主総会後、「買収について株主から力強い賛同が得られたことを嬉しく思う。武田が、より高い競争力を有し、機動的で、高い収益性を有する企業、また、より高い適応能力を有する企業になると確信している」とのコメントを発表しました。 買収は来年1月8日に完了する予定。両社の売上高は単純合算で3
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