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このシリーズは、新型コロナウイルスワクチンが日本に導入されるにあたり、読者の方がワクチンの安全性や副反応についての正しい基本的知識を身につけていただくことを目的としています。以前のシリーズの記事も合わせて読んでいただければわかりやすいかと思います。 いよいよファイザー・BioNTechやモデルナといったmRNAワクチンのトップランナーたちが出そろいました。CDCやFDAでの審査でも様々なデータが発表され議論されましたが、その中でも今回はワクチンを打った後の腕の腫れなどの局所反応や発熱などの全身反応についてお伝えしたいと思います。 これらのよく耳にする症状は、ワクチンを接種したその日から大体7日間の間までで評価する項目で、専門的にはSolicited Adverse Event(Solicitedの適切な日本語はあまりないのですが、非自発的つまり、あらかじめある程度生じるとわかっていて聴取す
ついにFDAからCDCにバトンが渡り、12月12日本日、CDCの予防接種に関する諮問委員会であるACIPはファイザーのワクチンの推奨を取り決めました。 投票によって決定した最も重要な点は以下の推奨です。 「緊急使用許可下において、16歳以上の方にファイザーの新型コロナウイルスワクチンを推奨する。」 これに伴い、詳細についても推奨が決まりました。後日CDCが正式にMMWRというCDCが発行するレポートにまとめられる予定ですが、ACIPで議論された推奨を、特にポイントとなる点にしぼり、訳をまとめました。(訳には気を付けましたがミスもあるかもしれませんので、自己責任で正式にはCDCのこちらのスライドや発表を参考にしてください。正式なMMWRレポートが出次第、追記します。) 基礎疾患を持つ方について ワクチン接種が禁忌ではない基礎疾患を持つ方は、ワクチンを接種してもよい。(注:免疫不全の状態の方は
12月5日現在、新型コロナウイルスワクチンの治験が順調に進み、いよいよアメリカやヨーロッパではその接種の開始が予定されています。私は、アメリカで新型コロナウイルスワクチンの治験に現場で関わっている一方、アメリカのCDCという機関でワクチン開始後の安全性の評価やモニタリングの準備に関わっています。 その経験から感じることは、今回のワクチン導入にあたって巷では様々な誤情報やデマが飛び交っており、一般の方々に正確な情報が届いていないことを非常に懸念しています。これは今回導入されるワクチンが海外で開発されたこともあり、情報が入りにくい、もしくは入ってきても歪められて伝えられることも一因としてあるかと思います。極めて効果の高いワクチンを、誤情報に惑わされて新型コロナから身を守るチャンスを逃してしまうのは非常に残念に感じます。 今後、新型コロナウイルスウイルスワクチンが日本に入ってきたときに、もし副反
日米で専門医の資格をもつ小児科医が、身近なのに意外と理解が難しいワクチン・予防接種の効果や安全性について解説します。 著者紹介 小児科医 紙谷 聡 日本・アメリカで小児科専門医の資格を有し、両国での診療経験を持つ。アメリカ在住でEmory大学小児感染症科所属。小児感染症診療および予防接種の安全性評価に従事しています。 米国立アレルギー感染症研究所が主導するワクチン治療評価部門 (VTEU: Vaccine and Treatment Evaluation Unit)の一つであるEmory大学共同研究者として、新規ワクチンの臨床試験や安全性評価を行っています。また、CDCと民間の共同プロジェクトであるVaccine Safety Datalinkを通じて、認可がおりて現在使用されているワクチンの安全性評価やモニタリングにも関わっています。 予防接種にまつわる不正確な情報が溢れている世の中で、
このシリーズは、新型コロナウイルスワクチンが日本に導入されるにあたり、読者の方がワクチンの安全性や副反応についての正しい基本的知識を身につけていただくことを目的としています。 まずは前回の記事も合わせて読んでいただければわかりやすいかと思います。 前回は、「ワクチンの後に起こったからといってワクチンが原因とは限らない(前後関係があるからといってそのまま因果関係になるわけではない)」ことをお伝えしました。 今回は、それを踏まえて厚生労働省などの資料をみながらワクチンの安全性に関する用語を説明していきたいと思います。 有害事象と副反応の言葉の違い さて、いきなり仰々しい言葉がでてきました。有害事象。なんて恐ろしい名前なんでしょう、字をみるかぎり有害そのもののような印象です。しかし、実際は予防接種の分野で有害事象(Adverse Event)といっても、そのままワクチンによる悪い事象ということで
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