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2017年 2月改訂（第2版）（新記載要領に基づく改訂） 2013年 7月作成 医療機器認証番号:21900BZX00310000 機械器具 57 種痘用器具 指定管理医療機器 尖叉試験・ワクチン用針 15679022 天然痘ワクチン接種針 再使用禁止 【禁忌･禁止】 1.再使用禁止 【形状・構造及び原理等】 1.形状・構造 本品は、天然痘ワクチンを接種するために使用される針である。 本品の針先に患者へ接種するワクチンを保持し、出血しない程 度に皮膚を傷つけることにより接種を行う。 2.材質 本品：ステンレス鋼 【使用目的又は効果】 天然痘ワクチン接種で、同時に複数の穿刺を行うために用いる。 【使用方法等】 1.包装を開封し、本品を取り出します。コンテナパックにより 包装されている場合は、シール部で捻って開封します。 2.本品の二又部分をバイアルに入ったワクチンに浸します。 3.上腕部の皮
5 20 3 5 2 1 0 0 1 0 5 10 15 20 25 ピボキシル基を有する抗菌薬（4ページ参照）は中耳炎などの感染症の治療に汎用さ れていますが、小児等に投与した際に、重篤な低カルニチン血症に伴って低血糖症、 痙攣、脳症等を起こし、後遺症に至る症例も報告されています。 No.８ ２０１２年４月 PMDAからの医薬品適正使用のお願い （独）医薬品医療機器総合機構 ■ 医薬品医療機器総合機構 ＰＭＤＡ からの医薬品適正使用のお願い http://www.info.pmda.go.jp No.８ ２０１２年４月 ピボキシル基を有する抗菌薬投与による 小児等の重篤な低カルニチン血症と低血糖について 1/4 小児（特に乳幼児）への投与においては、血中カルニチン の低下に伴う低血糖症状（意識レベル低下、痙攣等）に 注意してください（図：副作用発現時の年齢分布参照）。 長期投与
医薬品・医療機器等の安全な使用に役立てていただくため、 医薬品・医療機器等に関する最新の情報を提供しています。 ＰＭＤＡは医薬品医療機器情報提供ホームページをリニューアルいたしました。 新しいウェブサイトには、10秒後に移動します。 画面が変わらない場合は、下記URLをクリックしてください。 http://www.pmda.go.jp/pnavi-01.html
医薬品・医療機器等の安全な使用に役立てていただくため、 医薬品・医療機器等に関する最新の情報を提供しています。 ＰＭＤＡは医薬品医療機器情報提供ホームページをリニューアルいたしました。 新しいウェブサイトには、10秒後に移動します。 画面が変わらない場合は、下記URLをクリックしてください。 http://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0004.html
本サービスは必要とする医薬品をご登録頂くことで、オリジナルの医薬品集（マイ医薬品集）を作成するサービスです。 マイ医薬品集には登録した医薬品の添付文書、インタビューフォーム、患者向けガイド、重篤マニュアル等が一覧表示されます。 また、緊急安全性情報や、添付文書の改訂指示、クラスⅠ回収情報がアイコンとして表示され、登録医薬品についての発出情報の状況が一目で確認出来ます。 本サービスで提供する情報は日々更新され、最新情報が反映されますので、医薬品の安全性情報収集・管理に是非お役立て下さい。 なお、本サービスは『医薬品医療機器情報配信サービス（以下、PMDAメディナビという）』の追加機能となっております。 本サービスのご利用を希望される方は、まず『PMDAメディナビ』へのご登録が必要となります。
新薬の承認審査に関する情報 厚生労働省が行った医薬品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 新薬の承認審査に関する情報（部会審議・報告毎に表示） 新薬の承認審査に関する情報（販売名順に表示） 一般用医薬品の承認審査に関する情報 厚生労働省が行った一般用医薬品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 医薬部外品の承認審査に関する情報 厚生労働省が行った医薬部外品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 医療用医薬品品質情報集 品目リスト[品質再評価結果] 内服用の固形医薬品における成分の溶け出しに関する試験結果の一覧 医療用医薬品 再評価結果 厚生労働省による既承認医薬品の有効性・安全性等を再評価した結果の情報 抗がん剤併用療法に関する報告書の情報 「抗がん剤併用療法検討会」がまとめた「抗がん剤用療法に関する報告書」に承認情報を加えた情報
<<ホーム 注意事項＆使用方法→ 医療用医薬品の添付文書情報 一般名・販売名 一般名及び販売名 一般名のみ 販売名のみ 部分一致 前方一致 新様式 旧様式 新旧様式（旧項目） 新旧様式（新項目） 薬効分類 項目内検索1 項目内検索2 項目内検索3 以下の項目のあるものを検索 警告 禁忌／原則禁忌 相互作用 慎重投与 ※件数は10～100件まで 選択できます 1ヶ月以内に更新された添付文書情報
医薬品の回収（リコール）情報の一覧です。（医療機器の回収情報はこちらをご覧下さい。医薬品等の回収に関する情報（医療機器）） 回収情報検索（2012年度以降） 回収情報検索ページ（2012年度以降） 2012年度以降の医薬品及び医療機器の回収に関する情報 回収一覧 2016年度 クラスI クラスII クラスIII 2015年度 クラスI クラスII クラスIII 医薬品等の回収に関する情報について （注意） ここで提供している情報は、医薬品等の回収を行う製造販売業者等が作成したものです。 上記の医薬品等回収情報一覧表の各販売名をクリックすると、回収の概要が表示されます。 製造販売業者等から回収が終了した旨の報告があった時には、備考欄に「回収終了」と掲載します。 詳細については、回収を行っている各製造販売業者等にお問い合わせください。連絡先等についてはそれぞれの回収の概要に記載されています。
医薬品・医療機器等の安全な使用に役立てていただくため、 医薬品・医療機器等に関する最新の情報を提供しています。 ＰＭＤＡは医薬品医療機器情報提供ホームページをリニューアルいたしました。 新しいウェブサイトに移動します。 画面が変わらない場合は、下記URLをクリックしてください。 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0007.html
「医薬品医療機器情報配信サービス」にご登録いただくと緊急安全性情報の掲載と同時にお知らせいたします。クリックして登録！ 「緊急安全性情報」について 「緊急安全性情報」は、製薬企業が作成した情報であり、緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に発出されます。このページでは同情報をPDF化したものが掲載されています（PDFファイルを見るにはAdobe Reader(無料）が必要です）。 「緊急安全性情報」は、赤枠を付した黄色用紙に「緊急安全性情報」の文字を赤枠・黒字で記しています。印刷物は、医療関係者に直接配布しています。 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。 「報道発表資料」について 厚生労働省が製薬企業に「緊急安全性情報」の発出を指示した際に報道発表した資料です。 そ
添付文書情報の利用上の注意 当システムでは多大なトラフィックを占有して他の利用者様に迷惑になる行為を禁止しております。（ダウンロードに関する留意） 自動的に添付文書情報等を巡回ダウンロードする類のアプリケーションを、当機構では一切認めておりません。 他の利用者様が迷惑を被られている場合は該当する回線をアクセス禁止にすることもございますので、ご了承下さいます様お願いいたします。 医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ） 医師及び歯科医師が処方する医薬品に添付されている情報 「一ヶ月以内に更新された添付文書情報」 検索方法の例 併用禁忌等の医薬品の検索 刻印（識別コード）から医薬品を検索
医療機器の回収（リコール）情報の一覧です。（医薬品の回収情報はこちらをご覧下さい。医薬品等の回収に関する情報（医薬品）） 回収情報検索（2012年度以降） 回収情報検索ページ（2012年度以降） 2012年度以降の医薬品及び医療機器の回収に関する情報 回収一覧 2016年度 クラスI クラスII クラスIII 2015年度 クラスI クラスII クラスIII 医薬品等の回収に関する情報について （注意） ここで提供している情報は、医薬品等の回収を行う製造販売業者等が作成したものです。 上記の医薬品等回収情報一覧表の各販売名をクリックすると、回収の概要が表示されます。 製造販売業者等から回収が終了した旨の報告があった時には、備考欄に「回収終了」と掲載します。 詳細については、回収を行っている各製造販売業者等にお問い合わせください。連絡先等についてはそれぞれの回収の概要に記載されています。 自
［平成20年10月6日］ 「医療安全情報」の「医薬品・医療機器に関連する医療安全対策」に 平成20年10月3日付通知「ペン型インスリン注入器の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」及び「ペン型インスリン注入器等の取扱いに係る注意喚起について」 を掲載しました。
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