ノバルティスファーマが薬事法違反のようだ。 白血病治療薬の臨床研究のデータ回収に治療薬を販売するノバルティス ファーマの社員が関与していた問題で、ノ社の第三者調査委員会は、こう した行為が「個人情報保護法に違反する可能性が高い」とする調査報告書 を公表した。 「慢性骨髄性白血病治療薬の医師主導臨床研究であるSIGN研究に関する社外調査委員会」のご報告を受けて 調査報告書(公表版)pdf ・研究課程で患者2人が重症の副作用を発症。 社員が放置、厚生労働相への副作用未報告。薬事法に違反の恐れ。 ・医師が集めたアンケート形式の患者データを不正入手。 景品を出すなどし、社員に回収数を競わせた。 ・営業担当の上司は、ディオバンの研究不正を受けた社内検査が実施され ることを知ると、「持っていてはいけない書類は持っていないよな」等 と暗に廃棄を指示。組織ぐるみの隠蔽工作を行った。 ディオバン ・薬事法違