【ニュー速一般用医薬品部会】 消炎鎮痛剤「ボルタレン」最強伝説
1 ： すずめちゃん(catv?)[sage]：2009/03/10(火) 10:15:18.17 ID:kiRXlJSz ?PLT(12124) ポイント特典 【依頼39】 消炎鎮痛剤ボルタレンの有効成分「ジクロフェナクナトリウム」の外用剤が、 第１類医薬品の仲間入りする。 薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会で了承された。 同成分のスイッチＯＴＣ化は国内で初めて。今月の薬事分科会で報告される。 申請したのはエスエス製薬、久光製薬、同仁医薬化工の３社。 剤形はゲル剤、テープ剤、パップ剤、ローション剤で、全14品目。 いずれも医療用の１％製剤をそのままスイッチした。承認条件等については 通常の「３年間の安全性等に関する製造販売後調査」が科せられる。 既に海外ではドイツ、フランスなど13カ国でゲル剤、液剤、クリーム剤が、 米国、ドイツなど10カ国で貼付剤が承認されている。 http://w
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