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各業界での10年間の変化 アカデミアから見た10年間の変化 大きく変わったことは次の1つ 再生医療等安全性確保法や薬機法の法整備が整った。 法律ができたことによって、これまで研究でストップしていたものが、やっと世に出せるようになってきたとのことです。 10年前は法整備が全くできておらず、再生医療という新しい製品はどの分類に分けられるのか全然定まっていなかったそうですが、この法律が整ったことで、再生医療は「医薬品」「医療機器」に次ぐ第3のカテゴリーとなりました。 また、安全性などの面からも製品として世に出るまでに時間がかかっていたが、この法律で条件付きではあるものの、早い段階で世に出すことができるようになったとのことです。 企業から見た10年間の変化 大きく変わったことは次の3つ 再生医療等安全性確保法や薬機法の法整備が整った。がんに対するCAR-T細胞療法への世界的な投資額の増大。大きな製