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コロナウイルスと食品安全 Coronavirus and Food Safety 4/2/2020 https://www.fsai.ie/faq/coronavirus.html （食品安全情報2020年4号（2020/02/19）収載） （食品関連部分のみ一部紹介） コロナウイルスとは何か？ コロナウイルス科は、一般に呼吸器疾患の原因となる多数のウイルスを含む科である。コロナウイルス科には一般的な風邪の原因となるウイルスや、より重篤な疾患である重症急性呼吸器症候群（SARS）や中東呼吸器症候群（MERS）などの原因となるウイルスが含まれている。 新型コロナウイルス（nCoV）とは、これまでヒトからは検出されたことがなかった新しいコロナウイルス株のことである。現在流行している2019 Coronavirusは新型コロナウイルスとされる。 コロナウイルスは食品を介して伝播し得るか？ SAR
イソシアン酸メチル METHYL ISOCYANATE Isocyanatomethane Isocyanic acid, methyl ester CH3NCO 分子量:57.1
「日局における容器・包装」討論会 平成24年11月15日 平成24年11月15日 薬局方における容器・包装 の用語について (独)医薬品医療機器総合機構 (独)医薬品医療機器総合機構 規格基準部 医薬品基準課 柘植 英哉 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 英 1 内容 1. はじめに 2. 日局16における容器等の用語の定義・規定 3 日局16における表示等の用語の定義 規定 3. 日局16における表示等の用語の定義・規定 4. 容器施栓系、包装の用語について 5. 今後審議すべきポイント Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 2 1 はじめに 1. はじめに 日局17作成基本方針（平成23年7月22日） 日局17作成基本方針（平成23年7月22日） ３．作成方針
メタンフェタミンは、1893年に長井長義によってエフェドリンから合成された化合物であり、アンフェタミンは、1887年にEdelemoによって合成された化合物であり、いずれも中枢神経刺激作用があり、疲労感を和らげる。昭和16年より、アンフェタミンは「ゼドリン」などの商品名で、メタンフェタミンは「ヒロポン」などの商品名で市販されるようになった。第二次世界大戦後、軍用目的で備蓄されていた覚せい剤が放出され、覚せい剤が乱用されるようになり保健衛生上の危害を生じるようになったので、昭和23年に薬事法によって劇薬に指定されるとともに販売規制が行われ、また昭和26年には覚せい剤取締法によって用途や取り扱いが厳しく制限され、違反行為による罰則も設けられた。しかし、不法な製造や密輸は後を絶たない。覚せい剤は一部の臨床応用を除いて「覚せい剤取締法」によりその使用や所持は厳しく規制されている。覚せい剤取締法での
承認されたバイオ医薬品 * 2024年1月3日 現在（バイオ後続品および既承認成分のみで構成される配合剤を除く） 承認されたバイオ医薬品 PDF版 製造販売終了品目 PDF版 酵 素 分 類 一 般 名 (注1) 商 品 名 審査 報告書 (注2) 遺伝子 組換え 承認年 (注3)
107 X線並びにγ線を照射した食品に生じる誘導放射能 食品部 宮原 誠 Induced Radioactivity in Irradiated Foods by X Ray or gamma Ray Bull.Natl.Inst.Health Sci.,125,107-118 (2007) Technical Data 1．はじめに 数MeVの電子線を食品に照射すると食品中に誘導放射 能が発生するので，IAEA（International Atomic and En- ergy Agency）は食品照射のGMPを提案し，規制をする ように促した．前報1） でその論拠となった論文を現代の 知識を基に精査した． 日常食べる食品の放射化は老若男女を問わず放射性物 質の摂取量を増大させ，体内被曝を増加させ，種々のガ ンを引き起こすなどの危険性があり，放射線処理食品の 安全性を考える上で重要である
レギュラトリーサイエンスの理念 Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ ｏｆ Ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ Ｓｃｉｅｎｃｅ 公益社団法人 薬剤師認定制度認証機構 内山 充 日本薬理学会・日本トキシコロジー学会 合同シンポジウム（2012.3.16） レギュラトリーサイエンスの概念（1987） 科学は人と社会のためにある を基本思想として 使命遂行上の必要性と時代のニーズから 既存の基礎科学、応用科学とは異なる 独自の価値基準を持つ科学分野として提唱 価値基準は 『真理の探究』 や 『ものづくり』 ではなく 『評価と判断』 の正しさ適切さ 科学としての目的・方法論・価値尺度 目的 科学・技術の進歩を、真に人と社会に役立つ 最も望ましい姿に調整（ﾚｷﾞｭﾚｰﾄ）するための科学 方法論 根拠に基づく適正な予測･評価を経て判断･決定 価値尺度 正確な評価が出来る根拠･評価方法･判断基準等が尊い 第４期科学技術
Enhancing safety and quality of life through scientific research The National Institute of Health Sciences (NIHS) conducts testing, research, and studies toward the proper evaluation of the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products, foods, and the numerous chemicals in the living environment. The major responsibilities of the NIHS involve extensive testing and research to ensure the
ICHガイドライン （医薬品医療機器総合機構ホームページへのリンク） 生物学的同等性 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（2012/02/29改正） 本文(pdf file)、Q&A（pdf file） 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン （2012/02/29改正） 本文(pdf file)、Q&A（pdf file） 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン （2012/02/29改正） 本文(pdf file)、Q&A（pdf file） 剤形が異なる経口固形製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン（2012/02/29改正） 本文(pdf file )、Q&A（pdf file） 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方 （2013/4/19）NEW! 本文およびQ&A(pdf file) 徐放性製剤（経口投与製剤）
アゾ化合物を含有する染料が使用されている繊維製品のうち おしめ、おしめカバー、下着、寝衣、手袋、くつした、中衣、外衣、帽子、寝具、床敷物、テーブル掛け、えり飾り、ハンカチーフ並びにタオル、バスマット及び関連製品 アゾ化合物を含有する染料が使用されている革製品（毛皮製品を含む。）のうち 下着、手袋、中衣、外衣、帽子及び床敷物
国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部 医薬品に関する情報ホームページ 国立医薬品食品衛生研究所 ＜ご利用にあたっての注意＞ 「NIHS 医薬品安全性情報」に記載されている各国機関の日本語要約は参考として提供しているものです。本情報を参考にされる場合は必ず原文をご参照ください。 本サイトの情報及び本サイトからリンクされているサイトを利用したことによる結果についての責任は負いかねますので、ご了承ください。 内容及びアドレスは予告なく変更されることがあります。 (注）PDF file を見るには Adobe Acrobat Reader (無料)が必要です。 ← このアイコンをクリックしてください。
現在、遺伝子治療薬および細胞治療薬関係では、以下のガイドライン等が公表されている。 遺伝子治療薬関連 遺伝子治療臨床研究に関する指針の改正等について（通知） （文部科学省研究振興局長・厚生労働省大臣官房厚生科学課長通知 16文科振第931号・科発第1228003号 2004年12月28日） 遺伝子治療臨床研究に関する指針（本文） （平成16年文部科学省・厚生労働省告示 第2号 2004年12月28日） 「遺伝子治療臨床研究に関する 指針」に基づく手続きの流れ （厚生労働省 厚生科学審議会 科学技術部会 ヒト幹細胞を用いた臨床研究の在り方に関する専門委員会 ヒト幹細胞治療臨床研究指針の策定に関するワーキンググループ （2006年1月18日開催） 配布資料） 遺伝子治療臨床研究に関する指針について（通知） （文部科学省研究振興局長・厚生労働省大臣官房厚生科学課長通知 13文科振第114
食品添加物含有量データベース 1998/4/2 国立医薬品食品衛生研究所 大阪支所食品試験部作成 2009/10/26 原報をもとに修正、英名を追加 （食品添加物部） (大阪支所食品試験部は2004/3/31に閉鎖されました。詳細は下記の原報を御参照ください。) 生鮮食品及び加工食品中の天然由来の食品添加物自然含有量を調査し、データベースに供した。これまでの調査対象添加物は亜硫酸、安息香酸、過酸化水素、硝酸、亜硝酸、オルトリン酸の6種類である。 １）生鮮食品及び加工食品中の天然由来の亜硫酸の含有量 （１）生鮮食品中の亜硫酸含有量 （99品目、419検体） （２）加工食品中の亜硫酸含有量 （107品目、412検体） ２）生鮮食品及び加工食品中の安息香酸の含有量 （１）生鮮食品中の安息香酸含有量 （76品目，262検体） （２）加工食品中の安息香酸含有量 （175品目，616検体） （３）香辛
主な収載内容 「食品安全情報」 （隔週報、海外の最新情報紹介） 食品中の微生物に関する情報 （ノロウィルス、大腸菌O104アウトブレイクなど） 食品中の化学物質に関する情報 （残留農薬等、食品添加物、汚染物質など）
[食品からの微生物標準試験法]WEBページのURLを変更しました。 5秒後に移動します。 移動しない場合は、下記URLをクリックしてください。 http://www.nihs.go.jp/fhm/mmef/index.html
食品添加物ＡＤＩ関連情報 2018年3月28日より、データベースによる公開は中止致しました。 これまで公開しておりましたADIに関する情報は、下記の「食品添加物ADIリスト」をご参照下さい。 食品添加物ADIリスト Excelファイル ※ ADIリストについて （必ずお読み下さい） ※ 第84回JECFA会合（2017年）までの評価を収載 ※ 日本の指定添加物（規則別表第１：平成28年10月6日改正）を収載 食品添加物関連情報 webガイド（リンク集） 食品に関する情報ページにもどる ＜ご利用にあたっての注意＞ 本サイトの情報及び本サイトからリンクされているサイトを利用したことにより発生した損害等についての責任は一切負いかねますので、ご了承下さい。内容及びアドレスは予告なく変更されることがあります。 2018.4.25 国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部第三室
O,S-Dimethyl phosphoramidothioate Phosphoramidothioic acid, O,S-dimethyl ester CAS登録番号：10265-92-6 RTECS番号：TB4970000 国連番号：2783 EC番号：015-095-00-4 EINECS番号：233-606-0
厚生労働省 （食品添加物に関する規制の概要、他） 食品添加物に関するホームページ 食品安全委員会 食品添加物のリスク評価 国立医薬品食品衛生研究所 食品添加物ＡＤＩ関連情報 (財)日本食品化学研究振興財団 食品添加物 （指定添加物リスト(規則別表第1）、既存添加物リスト、使用基準等を収載） 東京都健康安全研究センター 食品添加物関連情報 日本食品添加物協会 日本香料工業会 JECFA（IPCSサイト） JECFA モノグラフと評価（IPCS INCHEM） （JECFAモノグラフ・リスト及びJECFAの評価のサマリー・リストを収載） JECFA（報告書/WHOサイト） WHO Technical Report Series (TRS) （水色の表紙のドキュメント） WHO Food additives series (FAS) （黄色の表紙のドキュメント） JECFA関連の検索サイト JE
毒物および劇物取締法について 毒物及び劇物取締法は、日常流通する有用な化学物質のうち、主として急性毒性による健康被害が発生するおそれが高い物質を毒物又は劇物に指定し、保健衛生上の見地から必要な規制を行うことを目的としています。 具体的には、毒物劇物営業者の登録制度、容器等への表示、販売（譲渡）の際の手続、盗難・紛失・漏洩等防止の対策、運搬・廃棄時の基準等を定めており、毒物劇物の不適切な流通や漏洩等が起きないよう規制を行っています。 よくあるご質問 規制の概要・法令・通知 毒物及び劇物取締法に基づく規制の概要や法令・通知を掲載しています。 毒物及び劇物取締法の規制の概要 毒物及び劇物取締法に関する通知等 厚生労働省法令等データベースサービス 毒物及び劇物取締法英文 登録等の申請 毒物及び劇物取締法に基づく登録・許可・届出は、都道府県等の自治体（又はその管下の保健所）で受け付けています。 また
日本語情報サイト 国立医薬品食品衛生研究所 国際化学物質安全性カード(ICSC)日本語版（全訳） 環境保健クライテリア(EHC)の抄録和訳 国際簡潔評価文書(CICAD)和訳（全訳） 既存化学物質毒性データベース(JECDB) （独）製品評価技術基盤機構 化学物質管理センター 化学物質総合情報提供システム（CHRIP） （財）化学物質評価研究機構 化学物質ハザードデータ集 CERI有害性評価、暴露・リスク評価 厚生労働省 安衛法名称公表化学物質等 GHS対応モデルラベル・モデルMSDS情報 環境省 化学物質の環境リスク初期評価関連 化学物質の生態影響初期試験関連について 化学物質と環境 （独）国立環境研究所 化学物質データベース(WebKis-Plus) 安全衛生情報センター（中央労働災害防止協会） 日本化学物質安全・情報センター（JETOC） OECD:高生産量物質初期評価プロファイルの
医薬品品質フォーラムは医薬品の製造や品質確保に関心のある方が産官学を問わず広く参加して、フランクなディスカッションを行える場となることを目指しています 医薬品品質フォーラムシンポジウム ●医薬品品質フォーラム 第24回シンポジウム（2023.2.22、WEB開催）New ! 「欧州での食品添加物としての二酸化チタンの使用停止と医薬品規制への波及」 開催案内、プログラム ●医薬品品質フォーラム 第23回シンポジウム（2022.2.4、WEB開催） 「医薬品安定供給の課題と解決に向けた取り組み」 開催案内、プログラム ●医薬品品質フォーラム 第22回シンポジウム（2020.2.26、全電通労働会館） 「ICH-Qシリーズの現状」 開催案内、プログラム ●医薬品品質フォーラム 第21回シンポジウム（2019.2.15、全電通労働会館） 「ＧＤＰガイドランの施行と社会実装に向けて」 開催案内、プロ
新着情報 アルミン酸ナトリウム(CAS:11138-49-1)を劇物一覧に追加しました。詳細はこちらをご覧ください。(2023.7.25) 毒物及び劇物指定例の一部を改正する政令が令和5年5月26日に公布されました。「毒劇物検索用ファイル（対象物質の検索）」の情報を更新しました。 (2023.5.26) 毒物、劇物、特定毒物について 毒物及び劇物取締法は、日常流通する有用な化学物質のうち、主として急性毒性による健康被害が発生するおそれが高い物質を毒物又は劇物に指定し、保健衛生上の見地から必要な規制を行うことを目的としています。 具体的には、毒物劇物営業者の登録制度、容器等への表示、販売（譲渡）の際の手続、盗難・紛失・漏洩等防止の対策、運搬・廃棄時の基準等を定めており、毒物劇物の不適切な流通や漏洩等が起きないよう規制を行っています。 -厚労省化対室HPより 毒物及び劇物取締法の規制の概要等に
更新： 2024年4月23日 安全性情報（おもに各国の機関からの情報） 承認薬情報 国内 新薬の承認に関する情報（医薬品医療機器総合機構） 厚生労働省法令等データベースサービス 「日本薬局方」ホームページ（厚生労働省） 米国 Drugs@FDA（FDA 承認薬データベース） FDA オレンジブック（検索可） 臨床試験情報 国内 臨床研究等提出・公開システム（JRCT） インターネット医学研究データセンター（INDICE） 小児治験ネットワークポータルサイト 米国 ClinicalTrials.gov（米国臨床試験登録データベース） National Cancer Institute（NCI）Find NCI-Supported Clinical Trials 〔ARIZONA CERT（Center for Education and Research on Therapeutics）〕
更新： 2024年03月14日 国立医薬品食品衛生研究所 （Webmaster：医薬安全科学部） ＜ご利用にあたっての注意＞ 「NIHS 医薬品安全性情報」に記載されている各国規制機関情報・文献情報等の日本語概要は参考のために提供しているものです。必ず原文をご参照ください。 本サイトの情報及び本サイトからリンクされているサイトを利用したことによる結果についての責任は負いかねますので、ご了承ください。 内容及びアドレスは予告なく変更されることがあります。 ブラウザによってはリンク先のジャーナルのURLにスムーズにアクセスできない場合があります。その場合は他のブラウザ(Chrome, Firefox など)でお試しください。
MRL：最大残留基準（Maximum Residue Levels） 【各国のＭＲＬ検索データベース・リンク集】 ニュージーランド一次産業省（MPI）－Pesticide maximum residue level legislation around the world 各国のMRL情報へのリンク FAS Online－International Maximum Residue Level Database 米国農務省USDAのFAS（Foreign Agricultural Service）サイト。 品目、農薬、国から検索できる。 【CODEX】 残留農薬 MRL 及び EMRL（Codex Pesticide Residue in Food） 残留動物用医薬品 MRL（Codex Veterinary Drug Residue in Food） 【欧州連合 (EU)】 残留農薬 残留
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